美国专利商标局延长癌症免疫治疗专利申请加速审查程序

 作　者 

闻宁阁（Aaron Wininger）

Schwegman Lundberg & Woessner, P.A.

北京东方亿思知识产权代理有限责任公司编辑

原来自2016年6月29日至2017年6月29日有效，而现在将有效期延长至2020年6月30日，美国专利商标局（“USPTO”）会开始不按顺序的优先审查有关免疫治疗的专利申请。这会缩短从开始审查到最终决定的时间为少于或等于12个月（例如：最终驳回、放弃或授权通知）。相较，经由正常程序审查的专利申请平均在申请后的16个月后才会收到第一次审查意见，而传统上整个专利申请过程中所需等待时间为26个月。参与这项新程序不会收取额外费用。

参与的要求包括：

1）此件申请必须是非再补发，非临时的发明专利。

2）此件申请不可以超过3个独立权利要求，而且总共不可超过20个权利要求。这件申请不可包括任何多项从属权利要求。

3）此件申请必须包括至少一项有关免疫治疗癌症的方法权利要求。

4）含有下列的声明：

      a.此件申请必须包括至少一项有关使用免疫治疗癌症的方法权利要求。

      b.若USPTO确定申请的权利要求是指向多项发明，申请人将在电话会谈时同意在没有异议的情况下做出选择（“election without traverse”）。和

      c.特殊化请求（加速）并没有在其他程序中被准许。

5）对于没有公开的申请书，请求参与时必须包括提前公开的请求。如果已经递交了不公开的请求，则必须撤回该请求。

参与这个程序的请求必须至少在做出第一次审查意见的前一天提出。如果这件申请没有满足上述第二或第三项要求，请求人可以递交一份提前初步修改来让这个申请满足需求。必须注意的是，不同于中国对于提交对主动修改严格的时间要求，USPTO允许在第一次审查意见邮寄出之前的任何时间提交主动修改。补充修改也可在后提交让申请书符合要求。

申请资格并不会因为申请人的国籍，基础研究开始的地点或是可能制造或生产发明的地点而受到限制。另外，对申请人的类别也没有限制，就是指小型或是大型主体（超过500名员工）、非盈利、院校、政府机构等都可申请。

另外值得注意的是USPTO也提供除了此项以外的其他加快审查的程序。例如，可以在超过65岁或健康状况不良好的情况下不增加任何费用来加快审查。同样的，USPTO也免费受理基于专利审查高速路（“PPH”）的特殊化请求。因此，如果申请人在中国或是其他参与PPH的国家得到授权，或是通过PCT申请都可以在美国加速审查。总有一种“付钱就可以参加”的选项。专利申请人可以2000美元（小型主体）在没有其他额外要求下请求加速审查（但是按照美国法典第35条第371款（35 U.S.C. 371）下进入国家阶段的不适用）；取而代之的是使用旁路途径（“bypass”）。

最后，我们可以预期这项程序将会因为其最少的要求和免费的前提下受到癌症免疫治疗专利的欢迎。USTPO启动这项程序来支持白宫的“全国癌症大胆创新”任务（National Cancer Moonshot），在接下来的5年内达成值得10年的癌症研究。根绝不同的要素（受欢迎程度、工作量等），USPTO可能会延长这个程序，但是我们建议在2020年6月29日前申请已确保能够参与此程序。