06月
20
《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》
2022-06-20 14:03:08
近3年来，中国的生物制药飞速发发展，CDE总结了近3年来中国新药临床试验的各个方面数据，发现生物制品占据了新药临床试验的40.4%（年均），仅比化学药物低14.2%。而新药的临床试验主要集中在抗肿瘤领域，其中以PD-1和PD-L1靶点的研究尤为突出，在所有的这些临床试验中，PD-1和PD-L1靶点药物进入3期临床的也是最多的。更多靶点更全面的数据，都在下面这一篇《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》里了。
为全面掌握中国新药注册临床试验进展，运用信息化手段提升药品监管能力，及时对外公开临床试验进展信息，为新药研发、资源配置和药品审评审批提供参考，药审中心根据药物临床试验登记与信息公示平台的新药临床试验登记信息，对2021年中国新药注册临床试验现状进行了全面汇总和分析，编制了《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》。 本次年度报告主要根据2021年度登记的药物临床试验信息，从药物类型、品种及靶点特征、适应症、申办者类型、注册分类、试验分类、试验分期、特殊人群试验、临床试验组长单位、启动耗时和完成情况等角度对临床试验的总体趋势变化、主要特点、突出问题等进行汇总分析，同时对比近三年临床试验登记数据，对近年来的趋势特征进行总结分析。
附件：《中国新药注册临床试验进展年度报告（2021年）》 国家药监局药审中心 2022年6月7日
本文来源：国家药监局药审中心 本文由 药融投资 编辑 本文转自：药融投资
